魯抗醫(yī)藥阿莫西林膠囊（0.25g/0.125g） 通過一致性評價
近日，華魯集團旗下山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的藥品補充申請批件，該公司阿莫西林膠囊（0.25g、0.125g）通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。其中，0.125g規(guī)格更是國內(nèi)首家通過一致性評價的品規(guī)。
阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內(nèi)酰胺類抗生素，對大多數(shù)致病的革蘭氏陽性菌及革蘭氏陰性菌均有強大的抑菌和殺菌作用。臨床上廣泛用于治療敏感菌所致的上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮膚軟組織感染、下呼吸道感染以及與其他藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌。
作為目前應用較廣泛的口服抗生素，阿莫西林膠囊列入國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄（甲類），也被《WHO基本藥物標準清單（第16版）》《中國成人社區(qū)獲得性肺炎診斷和治療（2016年版）》《兒童社區(qū)獲得性肺炎診療規(guī)范（2019年版）》《抗菌藥物臨床應用指導原則（2015年版）》等權(quán)威指南和共識廣泛推薦。
魯抗牌阿莫西林膠囊（珍棒），具備原料和制劑一體化生產(chǎn)優(yōu)勢，今年以來相繼榮獲“山東名牌產(chǎn)品”和“中國化學制藥行業(yè)抗感染類優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”稱號。此次通過一致性評價后，該產(chǎn)品不僅將在醫(yī)保費用支付、藥品集中采購等方面獲得政策和資金支持，也將擴大患者的用藥選擇權(quán)，為患者帶來實實在在的福音。
