華魯集團旗下魯抗醫藥阿莫西林顆粒通過仿制藥質量和療效一致性評價
5月28日,魯抗醫藥阿莫西林顆粒(0.125g)收到國家藥品監督管理局簽發的《藥品補充申請批件》,成為國內第三家通過該產品一致性評價的企業。至此,魯抗醫藥已有4個品種、5個規格的固體口服制劑通過了仿制藥一致性評價。
阿莫西林屬于青霉素類廣譜β-內酰胺類抗生素,臨床廣泛用于治療敏感菌所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染等癥狀。目前阿莫西林國內已有膠囊、片劑、顆粒劑、分散片等劑型,其中阿莫西林顆粒更適用于兒童與吞咽困難的患者,并已進入甲類醫保和2018年國家基藥目錄。
此次魯抗醫藥阿莫西林顆粒通過一致性評價,對于有效降低患者用藥費用、提升公司市場競爭能力均具有重要意義。